| El 4 de mayo de 2026 se publicó en el Diario Oficial de la Federación el acuerdo que establece acciones de simplificación para trámites ante COFEPRIS. Menos papel, menos plazos y una condición implícita: tener tu expediente en digital y localizable. |
Qué se publicó
La Secretaría de Salud publicó un acuerdo que establece acciones de simplificación para trámites realizados ante la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios. El acuerdo fue firmado por el secretario de Salud y se sustenta en la Constitución, la Ley General de Salud, la Ley Nacional para Eliminar Trámites Burocráticos, la Ley Federal de Procedimiento Administrativo y distintos reglamentos sanitarios.
Forma parte de la estrategia de simplificación administrativa del Plan México.
El acuerdo entra en vigor a los treinta días hábiles siguientes a su publicación. Los trámites ingresados con anterioridad se resuelven conforme a la normatividad vigente al momento de su presentación.
Las cuatro acciones que Simplificación trámites COFEPRIS 2026
La medida incluye eliminación de requisitos físicos, fusión de trámites, modificación de denominaciones, reducción de tiempos de respuesta y ajustes en procedimientos para establecimientos, productos, publicidad, tabaco, agua, dispositivos médicos, plaguicidas y otros servicios sujetos a control sanitario.
1. Eliminación de requisitos físicos
El artículo primero del acuerdo enumera 45 trámites en los que se eliminan requisitos físicos. Entre ellos, licencias sanitarias para establecimientos de hemodiálisis, actos quirúrgicos u obstétricos, servicios de órganos, tejidos y células, trasplantes, bancos de órganos, medicina regenerativa, servicios de sangre, fuentes de radiación con fines médicos o de diagnóstico, permisos de construcción de establecimientos médicos, avisos de publicidad y productos del tabaco.
Hay una precisión que conviene leer con cuidado: el acuerdo elimina la obligación de presentar de manera física diversos requisitos, pero la información indispensable contenida en esos documentos deberá registrarse en formatos físicos o en línea, según corresponda, para la sustanciación de los procedimientos.
Es decir, no desaparece la información. Desaparece el papel. Simplificación trámites COFEPRIS 2026,
2. Fusión de trámites Simplificación trámites COFEPRIS 2026
Se fusionan procedimientos en esquemas más amplios, como la creación de una sola Licencia Sanitaria de Establecimientos de Servicios de Salud, que concentra trámites de hemodiálisis, actos quirúrgicos, bancos de sangre, trasplantes, medicina regenerativa y manejo de células.
Para esa licencia fusionada, se solicitará formato o formulario digital, comprobante del pago de derechos y un documento que sustente las actividades que se pretenden desarrollar.
Para el Aviso de Publicidad se establece el uso del formato FF-COFEPRIS-13 o formulario digital y la presentación del proyecto de publicidad. Tratándose de actividades profesionales, técnicas, auxiliares y especialidades, el proyecto deberá señalar el número del documento que acredite la profesión o especialidad correspondiente.
3. Reducción de plazos
Los recortes reportados van de un año a tres meses en algunos procedimientos, y de noventa días a tres días hábiles en otros. Se reportan también reducciones en licencias sanitarias de establecimientos de servicios de salud, en servicios de sangre y en el registro de comités de bioseguridad.
Hay una condición explícita que conviene no pasar por alto: la reducción de tiempo entrará en vigor una vez que se hayan implementado, habilitado y se encuentren en funcionamiento las herramientas tecnológicas y plataformas necesarias para la presentación y resolución de los trámites.
Es decir, los plazos nuevos no aplican por decreto. Aplican cuando la plataforma opere. Conviene verificar el estado de implementación antes de planear con esos tiempos.
4. Prohibición de pedir documentos duplicados
Se reporta que el acuerdo prohíbe a la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios solicitar documentos adicionales o duplicados.
La Comisión deberá realizar las adecuaciones normativas, administrativas y de sistemas en un plazo máximo de un año contado a partir de la entrada en vigor del acuerdo.
El contexto: DIGIPRiS y el aviso de funcionamiento
La digitalización de trámites ante la autoridad sanitaria no empezó con este acuerdo. El aviso de funcionamiento, por ejemplo, se tramita a través de DIGIPRiS, la plataforma de trámites de autoservicio de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios.
Conviene tener clara la distinción entre aviso y licencia, porque se confunden con frecuencia. El aviso de funcionamiento aplica a establecimientos de menor riesgo sanitario, que sólo notifican que están operando, no requiere autorización previa ni pago de derechos. La licencia sanitaria es una autorización previa que la autoridad debe otorgar antes de que ciertos giros de alto riesgo puedan funcionar.
El aviso lo presentas y queda hecho. La licencia te la tienen que aprobar.
La condición implícita de la simplificación trámites COFEPRIS 2026
Aquí está el punto que el acuerdo no dice pero que impone.
Cuando un trámite deja de exigir documentos físicos y pasa a formulario digital, la carga se desplaza. Ya no hay que llevar la carpeta a ventanilla. Hay que tener la información exacta, localizable y consistente en el momento de capturar.
El error que antes se detectaba en ventanilla, ahora se captura y se procesa. Un dato mal capturado, un giro equivocado, un domicilio que no coincide con la constancia fiscal, se convierte en un problema posterior más difícil de corregir.
Y la e.firma vigente pasa a ser el habilitador de todo. Sin e.firma vigente del representante legal, no hay trámite digital.
Lo que hay que tener listo
- Expediente corporativo digitalizado y localizable: acta constitutiva, poderes, constancia de situación fiscal.
- e.firma vigente del representante legal, con alerta de vencimiento propia.
- Padrón de establecimientos con giro, domicilio y responsable sanitario, consistente con lo declarado ante la autoridad fiscal.
- Designaciones de responsable sanitario vigentes y acreditadas.
- Historial de trámites: qué se presentó, cuándo, con qué folio, con qué resultado.
- Calendario de vencimientos de licencias, autorizaciones y avisos.
Cómo lo resuelve ZERO
Z-SCAN extrae los datos de resoluciones, oficios, constancias y cédulas en PDF y los estructura, que es exactamente la operación que hoy se hace a mano y donde nacen los errores de captura.
ZERO CLM concentra el expediente corporativo y el de cada establecimiento, con alertas sobre vigencias, incluyendo la de la e.firma, que es el punto único de falla de toda la operación digital. Huella de auditoría de cada acceso y cada cambio.
ZIGN firma con validez NOM-151 y sello de tiempo emitido por un PSC acreditado ante la Secretaría de Economía los documentos internos que requieren fecha cierta, como designaciones y anexos. Z-KYB valida la información societaria contra fuente oficial, de modo que lo que capturas coincide con lo que la autoridad puede verificar.
La simplificación no reduce el trabajo. Lo mueve del pasillo de la ventanilla a tu expediente.
Preguntas frecuentes
¿Cuándo entra en vigor el acuerdo de simplificación?
A los treinta días hábiles siguientes a su publicación en el Diario Oficial de la Federación, ocurrida el 4 de mayo de 2026. Los trámites ingresados con anterioridad se resuelven conforme a la normatividad vigente al momento de su presentación.
¿Los plazos reducidos aplican de inmediato?
No necesariamente. El acuerdo condiciona la reducción de tiempos a que se hayan implementado, habilitado y se encuentren en funcionamiento las herramientas tecnológicas y plataformas necesarias.
¿Cuál es la diferencia entre aviso de funcionamiento y licencia sanitaria?
El aviso aplica a establecimientos de menor riesgo, es una notificación que se presenta y queda hecha, sin pago de derechos. La licencia es una autorización previa que la autoridad debe otorgar antes de que ciertos giros de alto riesgo operen.
¿Se eliminó la obligación de tener la información?
No. Se eliminó la obligación de presentarla físicamente en 45 trámites, pero la información indispensable debe registrarse en formatos físicos o en línea, según corresponda, para la sustanciación de los procedimientos.
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